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微通道反應器助力制藥行業質量把控關 2018-06-13

     目前市場上對藥物的需求量是穩步增長,2018年1-3月醫藥制造業主營業務收入和利潤總額分別同比增長16.1%和22.5%,在面臨市場需求的情況下,制藥企業如何在藥物的生產量和質量中間找到新的平衡是對目前制藥行業生產方式和生產設備提出的新挑戰。

為了保證藥品質量,提高藥品的生產效率和純度,眾多制藥生產企業逐漸采用連續流工藝,近年來技術日趨成熟,將助力制藥行業質量把控關,實現連續、高效、安全、環保的生產方式。



       在CMAC(連續化生產&結晶-英國創新生產中心)和MIT(美國麻省理工學院)組織的藥物連續化生產國際研討會上,FDA藥品評價與研究中心總部的Janet woodcock博士指出:“盡管從傳統釜式工藝轉化至連續化生產比較困難、成本高、耗時,但是從長遠考慮這種模式的轉化,它將會為企業節省大量的時間、金錢和空間?!辈⒈硎綟DA已全力支持藥物生產商將生產模式從傳統釜式向連續流反應器的方式轉換。

      因此,安全、環保、高效、節能及可持續的連續流反應器技術作為21世紀化學工業發展的一個趨勢,其中微通道反應器由于通道尺寸微細化,具有極大的表面積及卓越的傳質、傳熱能力,其傳質效率可達傳統釜式反應器的100倍,換熱效率可達傳統釜式反應器的1000倍,在高效的傳質傳熱效率下,微通道反應器可以很大程度上提高制藥制藥行業的物料利用率和產物的純度,在微通道反應器中,反應時間較短,均勻的傳質和傳熱會減少副反應的產生,從而讓藥物的生產由釜式轉向連續流動式變成了現實。


      目前已有多家制藥生產商采用了連續流反應器并取得了喜人的成果,日本味之素公司專注于API和中間體制備過程以及分析方法的研發,成功采用Chemtrix Plantrix MR555微通道反應器將一個生產有效產品的多步流動反應的工藝商業化。更詳細內容見(味之素工業案例),印度西普拉公司(Cipla Ltd.)利用荷蘭Chemtrix微通道反應器,英國AM Technology 的連續多級攪拌器(Coflore ATR)進行工業化生產API’s 和 中間體。Flowid,Buchem和Chemtrix以170 ml Plantrix 碳化硅流動反應器為核心設備共同完成了連續流研發向生產的無縫連接項目,為客戶提供工藝開發服務。



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